Применение кремния диоксида коллоидного (препарат Полисорб МП) при кожных и гастроинтестинальных проявлениях пищевой аллергии.

В.П. Вавилова*1, А.М. Вавилов1, С.А. Царькова2, И.А. Нечаева3, Е.Ю. Бурмистрова4, М.А. Попилов5 1ФГБОУ ВПО «Кемеровский государственный медицинский университет» Минздрава России, Кемерово, Россия; 2ФГБОУ ВПО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России, Екатеринбург, Россия; 3ГАУЗ «Кузбасская областная детская клиническая больница им. Ю.А. Атаманова», Кемерово, Россия; 4ГАУЗ «Кемеровская городская детская клиническая больница №1», Кемерово, Россия; 5АО «Полисорб», Копейск, Россия

Аннотация

Обоснование. В настоящее время в связи с высокой распространенностью аллергических заболеваний, начиная с раннего детского возраста, очень востребован поиск новых методов их профилактики и лечения.

Цель. Изучить эффективность энтеросорбента российского производства кремния диоксида коллоидного в терапии больных с пищевой аллерги- ей в сочетании с атопическим дерматитом, гастроинтестинальными проявлениями.

Материалы и методы. Проведено открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах эффектив- ности энтеросорбента кремния диоксида коллоидного у детей грудного и дошкольного возраста при кожных и гастроинтестинальных проявле- ниях пищевой аллергии. Основные группы (1-я – 67 детей с пищевой аллергией и кожными проявлениями атопического дерматита, 3-я – 60 детей с пищевой аллергией и гастроинтестинальными проявлениями) в течение 10–14 дней к основной медикаментозной терапии получали дополнитель- но энтеросорбент кремния диоксид коллоидный 2 раза в день в возрастной дозировке. Контрольные группы (2-я – 60 детей с пищевой аллергией и кожными проявлениями атопического дерматита, 4-я – 60 детей с пищевой аллергией и гастроинтестинальными проявлениями) не получали энтеросорбент. Всем детям проводили оценку клинико-функционально-лабораторного статуса, которая включала: анализ медицинской докумен- тации, клиническое обследование педиатром, осмотр узкими специалистами (аллерголог-иммунолог), лабораторно-инструментальное исследо- вание. Эффективность лечения оценивалась на 14-й день после начала терапии и через 30 дней. Эффективность терапии оценивали по регрессу клинических проявлений кожного синдрома и гастроинтестинальных проявлений, интоксикационного синдрома, лабораторных показателей (им- муноглобулина Е, продолжительность эозинофилии в гемограмме). Исследование проводилось в период с 2017 по 2019 г. на базе ООО «Клиника современных медицинских технологий» (Кемерово).

Результаты. Терапия кремния диоксидом коллоидным увеличивает значительность положительной динамики кожных проявлений пищевой аллергии, что позволяет уменьшить объем медикаментозной терапии и сократить продолжительность применения препаратов топических глю- кокортикостероидов до 5,34±0,35 дня, в сравниваемой группе – 10,52±0,85 дня (р=0,002). У всех пациентов с пищевой аллергией в сочетании с атопическим дерматитом в основной и контрольной группах на фоне терапии отмечали позитивную клиническую динамику, выражающуюся в уменьшении площади и интенсивности воспалительной реакции кожи, однако применение кремния диоксида коллоидного достоверно ускоря- ет нормализацию состояния кожного синдрома (1-я группа – сохранялся кожный синдром у 2,9±2,0% через 14 дней, во 2-й группе – у 18,3±4,9%; р=0,003). Применение кремния диоксида коллоидного ускоряет нормализацию состояния гуморального иммунитета (иммуноглобулин Е) и пока- зателей периферической крови (эозинофилия в гемограмме). Терапия кремнием диоксидом коллоидноым ускоряет позитивную динамику гастро- интестинальных проявлений пищевой аллергии у детей. Через 2 нед после начала терапии сорбентом частота симптомов поражения желудоч- но-кишечного тракта меньше, чем у больных сравниваемой группы. Частота диареи до начала лечения в сравниваемых группах составила 48,3±6,5, 45,0±6,4%, через 2 нед снизилась до 6,7±3,2% на фоне терапии кремнием диоксидом коллоидным и до 16,6±4,8% в сравниваемой группе (р=0,003). Абдоминальная боль отмечалась пациентами обеих групп перед началом исследования одинаково часто. Через 2 нед абдоминальная боль отмеча- лась 10±3,9% больных, принимавших кремния диоксид коллоидный и 25,0±5,6% сравниваемых групп (р=0,009).

Заключение. Учитывая состав препарата кремния диоксида коллоидного, показано его включение в комплексное лечение пищевой аллергии у детей, начиная с грудного возраста, что способствует более быстрому купированию кожных симптомов и симптомов поражения гастроинтести- нальной системы, улучшению качества жизни детей и их родителей, уменьшению медикаментозной нагрузки. При применении кремния диоксида коллоидного у детей с пищевой аллергией отмечена более быстрая динамика купирования симптомов за- болевания (р=0,003), что позволяет сделать вывод его высокой эффективности при лечении аллергических заболеваний, связанных с пищевой сенсибилизацией.

Ключевые слова: пищевая аллергия, гастроинтестинальные проявления, атопический дерматит, кремния диоксид коллоидный, Полисорб МП, энтеросорбция

Для цитирования: Вавилова В.П., Вавилов А.М., Царькова С.А., Нечаева И.А., Бурмистрова Е.Ю., Попилов М.А. Применение кремния диоксида кол- лоидного (Полисорба МП) при кожных и гастроинтестинальных проявлениях пищевой аллергии. Педиатрия. Consilium Medicum. 2021; 2:

DOI: 10.26442/26586630.2021.2.200967

Информация об авторах / Information about the authors

  1. Вавилова Вера Петровна – д-р мед. наук, проф., каф. поликлинической педиатрии, пропедевтики детских болезней и последипломной подготовки ФГБОУ ВПО КемГМУ. E-mail: vavilovavр@mail.ru; ORCID: 0000-0001-8056-7274 Vera P. Vavilova – D. Sci. (Med.), Prof., Kemerovo State Medical University. E-mail: vavilovavр@mail.ru; ORCID: 0000-0001-8056-7274
  2. Вавилов Александр Михайлович – д-р мед. наук, проф. каф. пропедевтики внутренних болезней ФГБОУ ВПО КемГМУ. E-mail: vavilovalexandr@mail.ru; ORCID: 0000-0003-2969-0669 Alexander M. Vavilov – D. Sci. (Med.), Prof., Kemerovo State Medical University. E-mail: vavilovalexandr@mail.ru; ORCID: 0000-0003-2969-0669
  3. Царькова Софья Анатольевна – д-р мед. наук, проф., зав. каф. поликлинической педиатрии и педиатрии фак-та повышения квалификации и профессиональной переподготовки ФГБОУ ВПО УГМУ. E-mail: tsarkova_ugma@bk.ru; ORCID: 0000-0003-4588-5909 Sofia A. Tsarkova – D. Sci. (Med.), Prof., Urals State Medical University. E-mail: tsarkova_ugma@bk.ru; ORCID: 0000-0003-4588-5909
  4. Нечаева Ирина Александровна – зав. отд-нием функциональной диагностики ГАУЗ «КОДКБ им. Ю.А. Атаманова». E-mail: irinaan2112@mail.ru; ORCID: 0000-0003-3907-9222 Irina A. Nechaeva – Department Head, Atamanov Kuzbass Regional Children’s Clinical Hospital. E-mail: irinaan2112@mail.ru; ORCID: 0000-0003-3907-9222
  5. Бурмистрова Екатерина Юрьевна – канд. мед. наук, зам. глав. врача по мед. части, врач-педиатр ГАУЗ КГДКБ №1. E-mail: ekaterina543@mail.ru; ORCID: 0000-0001-6246-2022 Ekaterina Iu. Burmistrova – Cand. Sci. (Med.), Kemerovo City Children’s Clinical Hospital №1. E-mail: ekaterina543@mail.ru; ORCID: 0000-0001-6246-2022
  6. Попилов Михаил Андреевич – ген. дир. АО «Полисорб». E-mail: info@polisorb.com; ORCID: 0000-0001-8786-8635 Mikhail A. Popilov – General Director, Polisorb JSC. E-mail: info@polisorb.com; ORCID: 0000-0001-8786-863

Сolloidal silicon dioxide use (Polisorb MP) at food allergy skin and gastrointestinal manifestations

Vera P. Vavilova*1, Alexander M. Vavilov1, Sofia A. Tsarkova2, Irina A. Nechaeva3, Ekaterina Iu. Burmistrova4, Mikhail A. Popilov5 1Kemerovo State Medical University, Kemerovo, Russia; 2Urals State Medical University, Ekaterinburg, Russia; 3Atamanov Kuzbass Regional Children’s Clinical Hospital, Kemerovo, Russia; 4Kemerovo City Children’s Clinical Hospital №1, Kemerovo, Russia; 5Polisorb JSC, Kopeysk, Russia

Abstract

Background. At present, due to high prevalence of allergic diseases which start in early childhood, the search for new prevention and treatment methods is in great demand.

Aim. To study the effectiveness of the Russian-produced enterosorbent – colloidal silicon dioxide – in the treatment of patients with food allergies combined with atopic dermatitis and gastrointestinal manifestations.

Materials and methods. An open, randomized, comparative clinical study of the enterosorbent (colloidal silicon dioxide) effectiveness has been conducted in parallel groups of infants and preschool children with food allergy skin and gastrointestinal manifestations. The main groups (1 – 67 children with food allergies and atopic dermatitis skin manifestations, 3 – 60 children with food allergies and gastrointestinal manifestations) received, along with basic medication, colloidal silicon dioxide enterosorbent day at an age-specific dosage twice a for 10–14 days. Control groups (2 – 60 children with food allergies and atopic dermatitis skin manifestations, 4 – 60 children with food allergies and gastrointestinal manifestations) did not receive enterosorbent. All children underwent a clinical, functional and laboratory status assessment, including medical records analysis, a pediatrician clinical examination, narrow specialists (allergist-immunologist) examination, laboratory and instrumental research. The treatment effectiveness was being evaluated on the 14th day after the initiation of therapy and after 30 days. The therapy effectiveness was assessed based on regression of skin syndrome clinical and gastrointestinal manifestations, intoxication syndrome and laboratory parameters (IgE, hemogram eosinophilia duration). The study was conducted from 2017 to 2019. On the basis of LLC “Modern Medical Technologies Clinics” (Kemerovo).

Results. Therapy with colloidal silicon dioxide increases the significance of food allergy skin manifestations positive dynamics, which makes it possible to reduce the volume of medication and the duration of topical glucocorticosteroids use to 5.34±0.35 days, in the compared group –10.52±0.85 days (p=0.002).

All patients with food allergy combined with atopic dermatitis in the main and control groups noted positive clinical dynamics, appearing as decrease in the skin inflammatory reaction area and intensity. However, the of colloidal silicon dioxide use accelerates skin syndrome condition normalization significantly (group 1 – skin syndrome persisted in 2.9±2.0% after 14 days, in group 2 18±4.9%; p=0.003). Colloidal silicon dioxide use accelerates humoral immunity state normalization (IgE) and peripheral blood parameters (hemogram eosinophilia). Colloidal silicon dioxide therapy accelerates food allergy gastrointestinal manifestations positive dynamics in children. Two weeks after the sorbent therapy started, gastrointestinal tract lesions symptoms frequency is less than in patients in the compared group. Diarrhea frequency before treatment started was 48.3±6.5%, 45.0±6.4% in the compared groups. After two weeks it decreased to 6.7±3.2% with the Polisorb therapy and to 16.6±4.8% in the compared group (p=0.003). Abdominal pain was noted by patients of both groups equally often before the study began. After 2 weeks, abdominal pain was noted by ten percent 10±3.9% of patients taking colloidal silicon dioxide and 25.0±5.6% of the compared group (p=0.009).

Conclusions. Taking into account the composition of the colloidal silicon dioxide, it makes sense to include this medication in children’s food allergies complex treatment starting from infancy, which contributes to a more rapid relief of gastrointestinal system damage symptoms, life quality improvement for children and their parents, and decrease in medication load. When using colloidal silicon dioxide in children with food allergies, a faster dynamics of disease symptoms relief (p=0.003) was noted, which allows us to conclude that it is highly effective in the treatment of allergic diseases associated with food sensitization.

Keywords: food allergy, gastrointestinal manifestations, atopic dermatitis, colloidal silicon dioxide, Polisorb MP, enterosorbtion

For citation: Vavilova VP, Vavilov AM, Tsarkova SA, Nechaeva IA, Burmistrova EIu, Popilov MA. Сolloidal silicon dioxide use (Polisorb MP) at food allergy skin

and gastrointestinal manifestations. Pediatrics. Consilium Medicum. 2021; 2: DOI: 10.26442/26586630.2021.2.200967

Введение

Аллергия – эпидемия XXI в. В некоторых странах более 40% населения страдает аллергическими заболеваниями (ISAAC). За последние 25 лет распространенность аллер- гических заболеваний выросла в 4 раза. Из многочислен- ных работ известно, что частота аллергических заболева- ний выше в мегаполисах. Более 550 млн человек в мире страдает аллергическими заболеваниями. Аллергические заболевания, возникшие в раннем возрасте, могут суще- ствовать всю жизнь: от периода младенчества до глубо- кой старости. В настоящее время в связи с высокой рас- пространенностью аллергических заболеваний, начиная с раннего детского возраста, очень востребован поиск но- вых методов их профилактики и лечения. Рассматривая патогенетические механизмы этих заболеваний, можно выявить общие причинно-зависимые факторы – как у пи- щевой аллергии, так и у хронических дерматозов. Распространенность пищевой аллергии у детей варьи- рует, по данным разных авторов, от 0,5 до 30% в различ- ные возрастные периоды [1]. Согласно национальной про- грамме по питанию детей, наибольшая встречаемость пищевой аллергии отмечается в возрасте до двух лет и со- ставляет 6–8% [2]. У большинства детей первых лет жизниатопический дерматит является следствием пищевой ал- лергии. Вследствие поступления аллергена энтеральным путем у большого количества детей с пищевой аллергией в аллергический процесс вовлекается пищеварительная система. Значение пищевой аллергии в формировании атопического дерматита у детей показано в ряде исследо- ваний [3–5]. Практически любой пищевой продукт может стать аллергеном и причиной развития пищевой аллер- гии. Более выраженными сенсибилизирующими свой- ствами обладают продукты белкового происхождения, содержащие животные и растительные белки, хотя пря- мая зависимость между содержанием белка и аллерген- ностью продуктов отсутствует [6]. Поражения желудоч- но-кишечного тракта (ЖКТ) занимают второе место среди патологии, вызываемой пищевыми аллергенами. Клинические проявления иммуноглобулин (Ig)E-опо- средованных заболеваний ЖКТ обычно встречаются в комплексе с поражением кожи и манифестируют в виде различных симптомов (рвота, тошнота, боль, диарея). В последнее время особенно важным становится поиск альтернатив терапии различных патологических состоя- ний. Настоящей реновацией становится эфферентная те- рапия (в том числе энтеросорбция). Но главное преимущество энтеросорбции определяется малым количеством противопоказаний, отсутствием осложнений, изменений биохимического состава крови при выдержанном кур- се лечения и определяется его неинвазивностью. Энте- росорбция как эффективный детоксикационный прием с успехом применяется при пищевой и медикаментозной аллергиях, крапивнице, псориазе, атопическом дермати- те, экземе, красной волчанке и других заболеваниях. Эн- теросорбция широко применяется для лечения острой аллергии, а также во время ремиссии. Ее используют для лечения пищевой, лекарственной и пыльцевой аллергии, крапивницы, дермореспираторного и дермоинтестиналь- ного синдрома [7]. Энтеросорбция – метод лечения, основанный на спо- собности, введенного в ЖКТ энтеросорбента, связывать и выводить из организма экзогенные вещества, патоген- ные и условно патогенные микроорганизмы и их токси- ны, эндогенные промежуточные и конечные продукты обмена (аллергены, биологически активные вещества), вирусы, газы, которые попадают в ЖКТ, диффундируют в просвет кишечника из крови, выделяются секретами, способны накапливаться или проникать в полость ЖКТ. Энтеросорбент не вступает с сорбируемым веществом в химическую реакцию и не вызывает биохимических из- менений крови. Энтеросорбенты – лекарственные сред- ства различных структуры, осуществляющие связывание экзо- и эндогенных веществ в ЖКТ путем адсорбции. Ки- шечные ворсинки способны пропускать все ингредиен- ты, молекулярная масса которых ниже массы альбумина, а токсичные субстанции в своей основе именно средне- молекулярной массы, то становится понятна эффектив- ность энтеросорбции в ликвидации эндотоксикозов. Лечебное действие энтеросорбентов рассматривается с позиций прямого и опосредованного эффектов. Пря- мое действие – способность связывать яды и ксенобио- тики непосредственно из просвета органов пищеварения. Опосредованное действие – подавление или ослабление токсико-аллергических реакций, воспалительных про- цессов, уменьшение нагрузки на органы детоксикации и экстрекции, устранения метеоризма и улучшения тро- фики стенки кишечника. Преимущества энтеросорбции: малое количество противопоказаний, отсутствие ослож- нений, отсутствие изменений биохимического состава крови при выдержанном курсе лечения, неинвазивность, не требует дополнительного оборудования и персонала, значительно дешевле и проще аппаратных методик, хотя сравнимы с ними по эффектам.

Современные требования к энтеросорбентам [8]: от- сутствие токсических свойств, безопасность (нетравма- тичность) для слизистых оболочек, хорошая эвакуация из кишечника, хорошие функциональные (сорбционные) свойства, поддержание кишечной микрофлоры, удобная лекарственная форма. Благодаря способностям энтеро- сорбентов к сорбции пищевых аллергенов, гистамина и других биологически активных веществ, бактериальных антигенов, циркулирующих иммунных комплексов ме- тод энтеросорбции активно используется при аллерги- ческих заболеваниях. При пищевой и лекарственной ал- лергии, атопическом дерматите использование сорбентов в комплексной терапии приводит к более быстрому ре- грессу кожных высыпаний и субъективных ощущений (уменьшению гиперемии, сухости, зуда кожи, отека и дерматита), нормализации функции ЖКТ. Отмечается поло- жительная динамика лабораторных показателей, умень- шается число эозинофилов в крови, снижается уровень общего IgE [9].

Эффективность использования сорбента Полисорб МП (кремния диоксид коллоидный) при лечении и профи- лактике заболеваний, в основе которых лежат аллергиче- ские реакции, объясняется способностью препарата свя- зывать и выводить любые аллергены, попадающие в ЖКТ с пищей или образующиеся в процессе пищеварения. Также Полисорб МП связывает и выводит биологиче- ски активные вещества, участвующие в развитии аллер- гических реакций (циркулирующие иммунные комплек- сы, IgE), которые выделяются в просвет кишечника через кровеносные и лимфатические капилляры. Дей- ствие Полисорба МП заключается в том, что его мельчай- шие частицы окружают аллергены, склеивают их и выво- дят через кишечник. Молекулы аллергенов относительно велики, и большинство сорбентов не в силах эффективно справиться с ними, и тогда Полисорб МП, благодаря сво- ей уникальной пространственной структуре, которую он образует с водой, способен окружить и вывести из орга- низма аллергены и частицы непереваренной пищи, кото- рые могут стать причиной болезненных реакций. По этой причине Полисорб МП показан не только при пищевой аллергии, он также способен помочь людям, страдающим от диатезов, лекарственной аллергии, дерматитов и дру- гих заболеваний, имеющих аллергический характер.

Полисорб МП связывает и выводит из организма эн- догенные и экзогенные токсические вещества различ- ной природы, включая микробные токсины и микроор- ганизмы, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионукли- ды, не всасывается в кишечнике и выводится из организ- ма в неизмененном виде, благодаря чему почти не имеет противопоказаний к применению, непористая структу- ра – частицы имеют вид непористых, сферических, раз- мером 5–70 мкм. В виде суспензии (при смешивании с водой) со временем за счет физико-химического взаимо- действия частицы объединяются в агрегаты размером от 100 до 200 мкм, наночастицы не содержит, в клетку не про- никает, эффект Хербста–Фолькхаймера, т.е. проникнове- ние (персорбция) микрочастиц через слизистую оболочку кишечника не происходит – безопасно. Поверхность ча- стиц Полисорба МП покрыта гидроксильными группами, что предопределяет его высокую гидрофильность и белок- сорбирующую способность. Белковую природу имеют ми- кробные ферменты, экзотоксины и эндотоксины, боль- шинство антигенов и аллергенов, токсины эндогенного происхождения (олигопептиды) и другие патогенные суб- страты. В просвете кишечника Полисорб МП адсорбирует (связывает) эти вещества и выводит их из организма. Так как снижается концентрация указанных веществ в ки- шечнике, значит, их меньше всасывается обратно в кровь и уменьшается их содержание в крови. Молекулы аллер- генов относительно велики, и большинство сорбентов не в силах эффективно справиться с ними, и тогда Полисорб МП, благодаря своей уникальной пространственной структуре, которую он образует с водой, способен окру- жить и вывести из организма аллергены и частицы непе- реваренной пищи [9]. Существенной особенностью По- лисорба МП является непористая структура. Во время синтеза Полисорб МП имеет вид непористых, почти сферических частиц размером 5–70 мкм, порошки относят- ся к классу тонких и средней тонкости. Именно поэтому в инструкции написано «размерами частиц до 0,09 мм», которые со временем за счет физико-химического взаи- модействия объединяются в агрегаты размером от 100 до 200 мкм. Благодаря высокой дисперсности сорбционная поверхность составляет около 300 м2/г. Тестирование ча- стиц проведено на лазерном анализаторе размеров частиц Analisette 22 NanoTec (Германия) в научном центре по- рошкового материаловедения. Производство кремния ди- оксида коллоидного соответствует стандартам GMP. У По- лисорба МП сорбция молекул токсинов и других веществ происходит на поверхности частицы, в местах связей ди- оксида кремния с гидроксильными группами [10, 11]. В водной суспензии Полисорба МП таких частиц очень много, они образуют комплексы, и их суммарная сорбци- онная площадь очень велика: 1 г препарата способен по- глотить до 5 г воды (гидрофильный) [12, 13]. По результа- там клинических исследований и литературных данных можно определенно сделать вывод, что при аллергических заболеваниях на фоне энтеросорбции происходит увели- чение клеточного и гуморального иммунитета, увеличи- вается количество Т-лимфоцитов, уменьшается эозино- филия, снижается уровень циркулирующих иммунных комплексов, стабилизируется IgM и E, ослабляется зуд, уменьшаются отеки и проявление крапивницы.

Цель исследования – клинико-лабораторное изуче- ние эффективности энтеросорбента российского производства Полисорб МП (международное непатентованное наименование – кремния диоксид коллоидный) в терапии больных с пищевой аллергией в сочетании с атопическим дерматитом, гастроинтестинальными проявлениями.

Материалы и методы

Проведено открытое рандомизированное сравнитель- ное клиническое исследование в параллельных груп- пах эффективности энтеросорбента российского произ- водства Полисорб МП (международное непатентованное наименование – кремния диоксид коллоидный) у детей грудного и дошкольного возраста при кожных и гастро- интестинальных проявлениях пищевой аллергии. Выбор препарата Полисорб МП основан на его высокой актив- ности и более 20-летней истории клинического примене- ния и накопленного достаточно большого научного бага- жа знаний [14, 15].

Исследование проводилось в период с 2017 по 2019 г. на базе ООО «Клиника современных медицинских тех- нологий» (Кемерово). В соответствии с законом «О пер- сональных данных» (выписка из   Федерального   зако- на Российской Федерации от 27 июля 2006 г. №152-ФЗ

«О персональных данных») родители пациентов, в каче- стве законных представителей, заполняли информиро- ванное согласие. Указанный документ состоял из разре- шения на осмотр ребенка и ознакомление с медицинской документацией; разрешения на хранение и обработку персональной информации исключительно в медицин- ских и научных целях, с учетом сохранения врачебной

Полисорб МП

тайны и соблюдения нормативно-правовых докумен- тов РФ, а также согласия на прием энтеросорбента Поли- сорб МП. Методом случайной выборки (по дням недели) были сформированы 4 группы наблюдения (2 основные и 2 контрольные). Все группы были сопоставимы по полу и возрасту, условиям пребывания, гигиенической харак- теристике. В течение 10–14 дней 127 пациентов основ- ных групп с пищевой аллергией (1-я – 67 детей с пище- вой аллергией и кожными проявлениями атопического дерматита со среднетяжелым течением, 3-я – 60 детей с пищевой аллергией и гастроинтестинальными проявле- ниями) к основной медикаментозной терапии (антиги- стаминные препараты, топические стероиды, лечебное питание, пробиотики) получали дополнительно энтеро- сорбент Полисорб МП. Группу сравнения, не получав- шую препарат Полисорб МП, составили 120 детей (2-я

– 60 детей с пищевой аллергией и кожными проявления- ми атопического дерматита со среднетяжелым течением, 4-я – 60 детей с пищевой аллергией и гастроинтестиналь- ными проявлениями). Распределение по полу составило: мальчики – 125 (50,6%), девочки – 122 (49,4%). Принимать Полисорб МП нужно было 2 раза в день – одновремен- но с приемом пищи, через час после других лекарств. Ра- зовая детская дозировка препарата рассчитывалась в зависимости от массы тела ребенка и разводилась в не- большом количестве воды. Курс лечения составлял 10–14 дней. В случае острой аллергической реакции сле- дует сразу же принимать двойную дозу препарата. Всем детям проводили оценку клинико-функционально-ла- бораторного статуса. Комплексное обследование вклю- чало: сбор данных анамнеза, анализ медицинской доку- ментации, клиническое обследование педиатром, осмотр узкими специалистами (аллерголог-иммунолог), лабора- торно-инструментальное исследование. Эффективность лечения оценивалась на 14-й день после начала терапии. Эффективность терапии оценивали по регрессу клини- ческих проявлений кожного синдрома (распространен- ность и интенсивность высыпаний, зуд) и гастроинте- стинальных проявлений, интоксикационного синдрома, лабораторных показателей (IgE, продолжительность эо- зинофилии в гемограмме).

Статистический анализ результатов выполнен с ис- пользованием пакета программ Statistica v. 6.0 (StatSoft Inc., США). Проверка распределения количественных признаков на нормальность осуществлена с применением критерия Колмогорова–Смирнова. Количественные по- казатели представлены в виде средних арифметических значений (стандартное отклонение). Средние показатели в независимых группах сравнивали с использованием со- ответствующего t-критерия Стьюдента. Сравнение долей осуществляли с использованием теста χ2 Пирсона. Разли- чия считали значимыми при р<0,05.

Результаты и обсуждение

Доля детей с разными социальными условиями была одинаковой во всех группах сравнения. В обследовании принимали участие только дети, воспитывающиеся в семьях: 56,7% – в полных, 43,3% – в неполных. Из них 49% обследованных были единственным ребенком в семье, 41,6% воспитывались в семьях, имеющих 2 детей, 9,4% – в семьях, имеющих 3 детей. Анализ социального поло- жения установил, что дети принадлежали ко всем распространенным социальным слоям населения: из семей служащих – 65,7%, из семей рабочих – 21,6%, предприни- мателей – 6,9%, военнослужащих – 5,8%. Данные социаль- ных факторов показали, что каждая 4-я семья проживала в неудовлетворительных условиях (скученность, «анти- генная нагруженность жилища»). Более 80% детей всех групп имели фактор пассивного курения. Практически у всех обследуемых детей выявлен хотя бы один курящий член семьи. Курение родителей, причем в равной степени и отца, и матери, отмечалось у 55,4% обследуемых. В се- мейном анамнезе: аллергические заболевания у обоих ро- дителей выявлялись у 22% детей, аллергические заболева- ния у одного родителя – у 32%.

У всех пациентов с пищевой аллергией в сочетании с ато- пическим дерматитом в основной и контрольной группах на фоне терапии отмечали позитивную клиническую ди- намику, выражающуюся в уменьшении площади и интен- сивности воспалительной реакции кожи, однако примене- ние кремния диоксида коллоидного достоверно ускоряет нормализацию состояния кожного синдрома (1-я группа – сохранялся кожный синдром у 2,9±2,0% через 14 дней, во 2-й группе – у 18,3±4,9%; р=0,003); табл. 1. Уменьшение ин- тенсивности гиперемии, отека, инфильтрации, зуда в ос- новной группе отмечалось на 6–7-й день лечения (6,5 дня), тогда как в контрольной группе – на 9–10 день (9,6 дня). К концу 2-й недели лечения в основной группе исчезли ги- перемия и отек, значительно уменьшились инфильтрация и зуд, но сохранялись сухость кожных покровов и шелу- шение. В контрольной группе – гиперемия и инфиль- трация сохранялись, зуд был умеренной интенсивности (р=0,009). На фоне терапии Полисорбом МП отмечена бо- лее значительная динамика показателей IgЕ (р=0,03).

Продолжительность   терапии   топическими   кортико-

стероидами на фоне лечения сорбентом детей с пищевой аллергией и кожными проявлениями со среднетяжелым течением была меньше, чем у пациентов, не получавших этот препарат. Различия статистически значимы. Сред- няя продолжительность терапии топическими корти- костероидами в 1-й группе составила до 5,34±0,35 дня, в сравниваемой группе – 10,52±0,85 дня (р=0,002). К концу 2-й недели лечения ремиссия в основной группе наблюда- лась у 89,5% пациентов, неполная ремиссия (сохранялись умеренная сухость кожи и шелушение) – у 2,9% больных, у 5 (7,5%) больных сохранялся умеренный зуд. В группе, получавшей Полисорб МП, отмечался регресс кожного, интоксикационного синдромов по сравнению с пациен- тами 2-й группы. У пациентов 2-й группы также была от- мечена положительная динамика в регрессе симптомов болезни, но если сравнивать пациентов первой и второй групп, то эффективность терапии в 1-й группе достовер- но выше (0,04–0,03). Таким образом, терапия сорбентом позволила уменьшить объем медикаментозной терапии и снизить продолжительность лечения.

Гастроинтестинальные проявления пищевой аллергии не всегда сопровождались кожными проявлениями, мо- гут протекать изолированно под маской функциональ- ных нарушений и воспалительных заболеваний кишеч- ника, что существенно затрудняет диагностику причин заболевания. Срыгивание и рвота регистрировались у 43,3±6,4–43,3±6,4% до лечения (p=0,901) у 3–4-й групп. Срыгивание и рвота достоверно уменьшились в динами- ке к 14–30-му дню до 6,7±3,2–8,3±3,6% соответственно в

Таблица 1. Клинические признаки пищевой аллергии у детей с кожными проявлениями

3-й группе (p=0,002–0,004). В группе детей, не получав- ших терапию Полисорбом МП, также отмечалась положи- тельная динамика. Частота срыгивания и рвоты за 1 мес уменьшилась в среднем до 25,0±5,6%. Частота запоров и кишечных колик до начала лечения в сравниваемых груп- пах была одинакова – 30,0±5,9% в 3-й группе и 31,6±6,0% в 4-й группе. В обеих группах за время наблюдения отме- чена положительная динамика: через 2 нед частота запо- ров и кишечных колик на фоне терапии Полисорбом МП составила 5,0±2,8%, в сравниваемой группе – 13,3±4,3% (р=0,007). Статистически значимые различия частоты на- званных симптомов сохраняются в течение 1 мес (табл. 2). Диарея с патологическими примесями в стуле одинако- во часто отмечены у пациентов сравниваемых групп пе- ред началом лечения. В обеих группах на фоне лечения отмечена положительная динамика, более значительная – на фоне терапии препаратом Полисорб МП. Частота на- званного симптома через 2 нед снизилась до 6,7±3,2% в 3-й группе и до 16,6±4,8% в 4-й группе (р=0,003). Статически значимые различия сохранятся через 1 мес после начала исследования. Абдоминальная боль отмечалась пациентами обеих групп перед началом исследования одинаково часто. За время наблюдения частота этого сим- птома в сравниваемых группах уменьшилась, более зна- чительно – на фоне терапии сорбентом (см. табл. 2). Через 2 нед абдоминальная боль отмечалась 10±3,9% больных, принимавших Полисорб МП, и 25,0±5,6% сравнивае- мых групп (р=0,009). За следующие 2 нед частота абдо- минального болевого синдрома существенно не измени- лась в обеих группах. За время наблюдения у больных обеих групп улучшился аппетит. Изменения более значи- тельны на фоне терапии препаратом Полисорб (р=0,005). В процессе лечения не было выявлено случаев неперено- симости и побочного действия Полисорба МП. Препарат имеет удобную форму приема, натуральный вкус, не вы- зывающий у детей неприятных ощущений, сразу посту- пает в желудок и начинает активно действовать. Кроме сорбции, средство способствует уменьшению обезвоживания. Полученные результаты позволяют сделать вывод, что энтеросорбент Полисорб МП является высокоэффек- тивным препаратом для лечения аллергических заболева- ний, связанных с пищевой сенсибилизацией.

Заключение

  1. Учитывая состав препарата Полисорб МП, показа- но его включение в комплексное лечение пищевой аллер- гии у детей, начиная с грудного возраста, что будет спо- собствовать более быстрому купированию симптомов поражения гастроинтестинальной системы, улучшению качества жизни детей и их родителей, уменьшению меди- каментозной нагрузки.
  2. Терапия препаратом Полисорб МП увеличивает вы- раженность положительной динамики кожных проявле- ний пищевой аллергии, что позволяет уменьшить объем медикаментозной терапии и сократить продолжитель- ность применения препаратов топических глюкокорти- костероидов.
  3. Терапия препаратом Полисорб МП ускоряет позитив- ную динамику гастроинтестинальных проявлений пище- вой аллергии у детей. Через 2 нед после начала терапии сорбентом частота симптомов поражения ЖКТ меньше, чем у больных сравниваемой группы.
  4. Применение препарата Полисорб МП ускоряет нор- мализацию состояния гуморального иммунитета и пока- зателей периферической крови.

Практические рекомендации

Продолжительность терапии препаратом Полисорб МП зависит от динамики проявления пищевой аллергии. При быстрой динамике длительность приема препарата может быть ограничена десятью днями. При отсутствии достоверной динамики к десятому дню лечения оправда- но пролонгирование приема препарата до 2 нед. Целесоо- бразно использование терапии препаратом Полисорб МП для лечения пищевой аллергии у детей любого возраста, начиная с периода новорожденности.

Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Conflict of interests. The authors declare no conflict of interest.

Литература/References

  1. Сидорович О.И., Лусс Л.В. Пищевая аллергия: принципы диагностики и лечения. Медицинский совет. 2016;16:141-7 [Sidorovich OI, Luss Pishchevaia allergiia: printsipy diagnostiki i lecheniia. Meditsinskii sovet. 2016;16:141-7 (in Russian)].
  2. Гигиенические аспекты нарушения здоровья детей при воздействии химических факторов среды обитания. Под ред. Н.В. Зайцевой. Пермь: Книжный формат, 2011 [Hygienic aspects of children’s health disorders when exposed to chemical factors of the Ed. NV Zaitseva. Perm: Knizhnyi format, 2011 (in Russian)].
  3. Вершинин А.С., Бычковских В.А., Смирнов Д.М. Применение энтеросорбента Поли- сорб МП (кремния диоксида коллоидного) в комплексной терапии различных патологических состояний, сопровождающихся эндотоксикозом (обзор литературы). Вестн. ЮУрГУ. 2013;13(3):125-9 [Vershinin AS, Bychkovskikh VA, Smirnov DM. Primenenie enterosorbenta Polisorb MP (kremniia dioksida kolloidnogo) v kompleksnoi terapii razlichnykh patologicheskikh sostoianii, soprovozhdaiushchikhsia endotoksikozom (obzor literatury). Vestn. IuUrGU. 2013;13(3):125-9 (in Russian)].
  4. Меньшикова С.В. Ищем новое, уважая традиции. Энтеросорбция в широкой практи- ке врача. Медицина. 2015;3(25):13-5 [Men’shikova Ishchem novoe, uvazhaia traditsii. Enterosorbtsiia v shirokoi praktike vracha. Meditsina. 2015;3(25):13-5 (in Russian)].
  5. Филатова Т.А. Возможности энтеросорбентов при аллергических заболеваниях у де- тей. Практика педиатра. 2016;3:14 [Filatova TA. Vozmozhnosti enterosorbentov pri allergicheskikh zabolevaniiakh u detei. Praktika 2016;3:14 (in Russian)].
  6. Маланичева Т.Г., Зиатдинова Н.В., Денисова С.Н. Гастроинтестинальная аллергия у детей. Лечащий врач. 2014;8. Режим доступа: https://www.lvrach. ru/2014/08/15436030. Ссылка активна на 15.02.2021 [Malanicheva TG, Ziatdinova NV, Denisova SN. Gastrointestinal’naia allergiia u detei. Lechashchii vrach. 2014;8. Available at: https://lvrach.ru/2014/08/15436030. Accessed: 15.02.2021 (in Russian)].
  7. Меньшикова С.В., Кетов Г.Г., Попилов М.А. Аллергические заболевания и энтеросор- бция. Научное обоснование проблемы. Главный врач. 2017;4(57):67-70 [Men’shikova SV, Ketov GG, Popilov MA. Allergicheskie zabolevaniia i enterosorbtsiia. Nauchnoe obosnovanie Glavnyi vrach. 2017;4(57):67-70 (in Russian)].
  8. Панфилова В.Н., Таранушенко Т.Е. Применение энтеросорбентов в клинической практике. Педиатрическая фармакология. 2012;9(6):34-9 [Panfilova VN, Taranushenko Primenenie enterosorbentov v klinicheskoi praktike. Pediatricheskaia farmakologiia. 2012;9(6):34-9 (in Russian)].
  9. Меньшикова С.В., Кетова Г.Г., Попилов М.А. Применение энтеросорбента Полисорб МП (кремния диоксида коллоидного) в комплексной терапии различных патологических состояний у детей. Современные проблемы науки и образования. 2016;6. Режим досту- па: http://science-education.ru/ru/article/view?id=25791. Ссылка активна на 15.02.2021 [Men’shikova SV, Ketova GG, Popilov Primenenie enterosorbenta Polisorb MP (kremniia dioksida kolloidnogo) v kompleksnoi terapii razlichnykh patologicheskikh sostoianii u detei. Sovremennye problemy nauki i obrazovaniia. 2016;6. Available at: http://science-education. ru/ru/article/view?id=25791. Accessed: 15.02.2021 (in Russian)].
  10. Медицинская химия и клиническое применение диоксида кремния. Под ред. А.А. Чуйко. Киев: Наукова думка, 2003 [Medical Chemistry and clinical use of silicon Ed. AA Chuiko. Kiev: Naukova dumka, 2003 (in Russian)].
  11. Меньшикова С.В., Кетов Г.Г., Попилов М.А. Диареи различной этиологии. Диоксид кремния коллоидный (Полисорб МП) как новое решение актуальной проблемы. Главный врач. 2017;3(56):34-7 [Men’shikova SV, Ketov GG, Popilov MA. Diarei razlichnoi Dioksid kremniia kolloidnyi (Polisorb MP) kak novoe reshenie aktual’noi problemy. Glavnyi vrach. 2017;3(56):34-7 (in Russian)].
  12. Маликова М.С. Клиническая эффективность энтеросорбента Полисорб МП в ком- плексной терапии у пациентов с аллергическими дерматозами. Режим доступа: https://evrika.ru/show/6632/search. Ссылка активна на 01.03.2021 [Malikova MS. Klinicheskaia effektivnost’ enterosorbenta Polisorb MP v kompleksnoi terapii u patsientov s allergicheskimi dermatozami. Available at: https://www.evrika.ru/show/6632/search. Accessed: 01.03.2021 (in Russian)].
  13. Жаков Я.И., Вершинин А.С., Попилов А.Н. Применение энтеросорбента Полисорб МП в педиатрии. Врач. 2007;11:30-1 [Zhakov IaI, Vershinin AS, Popilov Primenenie enterosorbenta Polisorb MP v pediatrii. Vrach. 2007;11:30-1 (in Russian)].
  14. Степанов В.И. Применение сорбента Полисорб у детей с хроническим колитом и про- явлениями пищевой аллергии. Человек и лекарство: тез. докл. VII Рос. нац. конгрес- са. М., 2000 [Stepanov VI. Primenenie sorbenta Polisorb u detei s khronicheskim kolitom i proiavleniiami pishchevoi allergii. Chelovek i lekarstvo: tez. dokl. VII Ros. nats. kongressa. Moscow, 2000 (in Russian)].
  15. Пятницкая С.А., Швыдченко Н.Ю., Мальцев С.В., и др. Опыт применения энтеросорбен- та Полисорб МП у детей с аллергической и обменной патологией. Врач. 2010;10:52-3 [Piatnitskaia SA, Shvydchenko NIu, Mal’tsev SV, et al. Opyt primeneniia enterosorbenta Polisorb MP u detei s allergicheskoi i obmennoi Vrach. 2010;10:52-3 (in Russian)].

 

вверх

Заказать обратный звонок